新型降糖药若无治疗2型糖尿病的临床实践指南

本文来源不明

安康，李舍予.BMJ并能自荐《SGLT2抗病毒和GLP-1介导-HT病患2标准规范型白血病的流行病学实证须知》理解［J］. 里面国全属病理学，2021，24（26）：. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.103.

单位：西安交通大学索科利夫卡疗养院

通讯所写：李舍予，副教授，政治学分析生导师

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近年，钠-协同转运酶2（SGLT-2）抗病毒和胰高低血糖素样肽-1（GLP-1）介导-HT作为两种新标准规范型降糖抗生素，被多项大样本高密度随机对照试验证实其独立于降糖依赖性的缺血性及肿瘤保护依赖性。在此背景下，BMJ杂志社、的国际须知拟定部门MAGIC事实生态平衡基金都会（MAGIC evidence ecosystem foundation）与西安交通大学索科利夫卡疗养院一同发起针对在世界上2标准规范型白血病病人的《SGLT2抗病毒和GLP-1介导-HT病患2标准规范型白血病的流行病学实证须知》（表列出简写并能自荐）拟定。该须知依据BMJ并能自荐（BMJ Rapid-recommendation）规范和标准规范化方式上，以病人最主要性为须知不单是，听取来自在世界上十余个国家功能障碍、肺内、全属病理学、老年病理学等流行病学病理学分析者和方法研究者统一指挥流行病学问题拟定诊疗思路，并与的国际顶级事实合成团队获取最佳循证病理学事实。该须知的相对可视化的事实和自荐呈现质件为流行病学实证里面的医患联合管理制度者包括了显然，而这些质件和贴近流行病学的管理制度者模式恰显然对必将全属牙医的2标准规范型白血病诊疗包括务实的协助。

1、并能自荐对SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT可用的建议

本并能自荐符合于流行病学牙医接诊2标准规范型白血病病人时，慎重考虑否开幕SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT的流行病学过场。在并能自荐里面，这两种抗生素的选择早已具体来说低血糖或淀粉酶人体内水平，而在于终端缺血性及肿瘤营养不良后果，根据病人5年左右愈演愈烈缺血性、肿瘤营养不良及伤人后果展开计算，进一步判断本品。并能自荐务实，可不原则上选用经本地数据资料验证的做到流行病学须要的2标准规范型白血病后果计算模标准规范型展开终端后果评估（例如必将可详见China-PAR模标准规范型）。而当未适合的后果计算模标准规范型或模标准规范型必定用（如China-PAR模标准规范型量化十分复杂，如无质件协助很难在重症过场使用）时，并能自荐根据流行病学牙医穿衣，拟定了升级版后果的单。

无坚实白血病及慢适度肿瘤病，且心肺可怕状况较少（不少3个）

无坚实白血病及慢适度肿瘤病，且心肺可怕状况更少（3个以上）

已病患坚实白血病（之外哮喘或病卒里面），且无慢适度肿瘤病〔之外估算肺小球液所部（eGFR）-1·（1.73 m2）-1或粪白酶消化道所部≥30 mg/24 h或粪白酶肌酐比≥30 mg/g或3 g/mol〕

已病患慢适度肿瘤病，且无白血病

同时病患白血病和慢适度肿瘤病

心肺可怕状况之外老年人（岁数>60岁）、男适度、高危族亚裔（亚亚裔、非洲亚裔和葡萄牙亚裔）、缺血性或肿瘤营养不良据信、正在吸烟、血脂异常、低血糖压制不全然及血压压制不全然。其里面血脂、低血糖和血压压制不全然可详见如下标准规范：总飞龙≥5.2 mmol/L或高密度脂酶飞龙（HDL-C）6.5%为低血糖压制不全然，而血压>140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）为血压压制不全然。

并能自荐对于无坚实白血病及慢适度肿瘤病的2标准规范型白血病病人根据否少3个心肺营养不良可怕状况展开划定：≤3个心肺可怕状况的预选排斥于那些具备平只能心肺后果的2标准规范型白血病病人，而>3个可怕状况的预选来得排斥于那些心肺后果高于平只能后果，却低于心肺营养不良二级传染病的病人。

在确认人群后，并能自荐分别证明了5条自荐对此：

在无坚实白血病及慢适度肿瘤病且心肺可怕状况较少的2标准规范型白血病病人里面，在慎重考虑否加用SGLT-2抗病毒或GLP-1介导-HT时，可不与病人来得进一步辩论其后果和讨价还价，但不某种程度自荐SGLT-2抗病毒或GLP-1介导-HT（过强自荐）。

在无坚实白血病及慢适度肿瘤病且心肺可怕状况更少的2标准规范型白血病病人里面，可不与病人来得进一步辩论后果和讨价还价，自荐慎重考虑可用SGLT-2抗病毒（过强自荐），而不某种程度自荐GLP-1介导-HT（过强自荐）。

在中风缺血性或肿瘤坚实营养不良之一（而非同时患白血病或慢适度肿瘤病）的病人里面，可不与病人来得进一步辩论后果和讨价还价，自荐慎重考虑可用SGLT-2抗病毒或GLP-1介导-HT之一（过强自荐）。

在同时中风缺血性及肿瘤坚实营养不良的病人里面，某种程度自荐SGLT-2抗病毒（强自荐），在与病人来得进一步辩论后果和讨价还价后，也可自荐慎重考虑可用GLP-1介导-HT（过强自荐）。

当病人只需在SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT密切关系显然选择时，慎重难以借助于GLP-1介导-HT的后果及讨价还价，相当多是其给病人所造成的可用负债累累（目前为止必将主要医疗卫生外加各地区的GLP-1介导-HT多为每日1~2次皮射），来得排斥于可用SGLT-2抗病毒，但该重新考虑某种程度须要在与病人来得进一步辩论后果和讨价还价后显然（过强自荐）。

“强自荐”称之为干涉（这里称之为两种新标准规范型降糖抗生素）所随之而来的后果和讨价还价的差异十分明确，明显支持本品（或不本品），在大多数上述情况下大多数病人只能都会选择可用（或必定用）该干涉。这时，流行病学牙医只能只需简便讲解本品的目的、后果和讨价还价以及提醒事项即可。只能当流行病学牙医挖掘出一些相当多上述情况，或病人相当多指出一些合理的急切时，显然不接纳该自荐对此。

“过强自荐”则称之为干涉所随之而来的后果和讨价还价并非十分明确，其相比之下较规范因人而异。例如有些病人对终末期肺病慢适度ACS的生活穿衣长时间相当多不能接受，而对伤人的接受程度反而来得高。同时另一些病人则相反。这种差异被叫作病人的最主要性观或偏好。这时，须要流行病学牙医将抗生素的后果和讨价还价信息客观地得悉病人，使其在牙医的监督下理适度地显然符合自己重新考虑。这一过程被叫作医患联合管理制度者——牙医在这一过程里面除了关注病人的管理制度者本身，务必要严肃问病人显然这一管理制度者的理由，确保病人显然的管理制度者来得进一步理适度，而非基于不来得进一步信息或相当多意识。

SGLT-2 抗病毒和 GLP-1 介导-HT流行病学可不用逆时针

2、流行病学牙医如何展开流行病学管理制度者 当流行病学牙医慎重考虑否在2标准规范型白血病病人里面加用SGLT-2抗病毒或GLP-1介导-HT里面的一种时——相当多是当低血糖压制不佳，或病状显现出来发生变化时（如新病患了哮喘或挖掘出粪白酶消化道所部减低或eGFR下降）——流行病学牙医可不来得进一步慎重考虑开幕这两种抗生素的后果和讨价还价。讨价还价全面性： （1）SGLT-2抗病毒对病人所随之而来的讨价还价之外伤人、非伤人适度心肌梗死、肺衰竭（须要ACS）、因高血压住院和相当严重高低血糖的后果下降，同时显然随之而来近2 kg的微密度下降。 （2）GLP-1介导-HT的讨价还价与SGLT-2抗病毒类似，但对高血压住院的保护较过强，而来得显然提高非伤人适度病卒里面的后果，微密度平只能提高达1.5 kg，生活穿衣密度也有一定提升。 安全适度全面性： （1）SGLT-2抗病毒也显然造成生殖道染病后果成倍减低，男适度生殖道染病上会为炎，而在女适度为炎。 流行病学牙医可不来得进一步评估可用该抗生素后愈演愈烈生殖道染病的后果，并提前实施传染病措施。 例如保持每天不少于1次的都会清洁。 如果愈演愈烈疑似生殖道染病的观感，必定忽视，可不马上到疗养院诊治。 （2）可用SGLT-2抗病毒的病人也有很小的几所部愈演愈烈白血病在在酸里面毒。 可不提醒SGLT-2抗病毒系统性的在在或在在酸里面毒，病人低血糖上会无明显升高（随机低血糖<13.9 mmol/L），如经马上处理，一般不都会造成相当严重受到影响。 但可不提醒提醒病人因胃肠道营养不良显现出来腹泻、呕吐等不适，或须要术前禁食禁饮，则须要根据上述情况慎重考虑否只需暂停SGLT-2抗病毒的可用，或适当监控血清β羟丁酸或粪酮水平，不能因低血糖不高而排除在在的显然适度。 一旦愈演愈烈血酮或粪酮升高，则根据上述情况实施必要的处理措施，保障病人基本的碳水化合质营养。 但在慎重难以借助于SGLT-2抗病毒系统性在在或在在酸里面毒愈演愈烈后果很低，且很少造成相当严重后果，因此对于大多数低后果病人无只需提高SGLT-2抗病毒的可用。 （3）另外一些分析曾报告SGLT-2抗病毒显然造成低血容量相，进而引起跌倒和骨折，以及对某些病人减低截肢的后果，但在本并能自荐系统性的系统评价里面并未得到证实，目前为止尚不足以影响流行病学管理制度者。 （4）2标准规范型白血病病人可用GLP-1介导-HT的主要急切为愈演愈烈不能耐受的相当严重胃肠道不良事件。 有些学者主张GLP-1介导-HT系统性胃肠道不良反可不显然通过提高进食，进而改善病人减重和降糖的，但流行病学牙医在消除病人对本品后引起进食提高而“营养不良”的急切同时，仍可不重视影响病人生活穿衣密度的胃肠道不良反可不，这些不适对于部分病人显然造成比白血病本身来得大的痛苦。 （5）并能自荐里面GLP-1介导-HT的自荐位置略低于SGLT-2抗病毒的 一个最主要原因是由于皮射所致的可用负债累累。 本并能自荐在平衡后果和讨价还价时主要是基于目前为止最为常用的每天注射1次的GLP-1介导-HT展开的。 每周1次皮射都会可突出提高2标准规范型白血病病人对皮射制剂的反感。 当然，这些慎重考虑在病人里面实际上相对异质适度，具微管理制度者时可不在来得进一步了解病人的想法后一同显然管理制度者。 （6）以往分析曾指出GLP-1介导-HT显然与胰腺炎、胰腺癌、飞龙道营养不良和甲状腺滤泡细胞癌的后果减低有关，但这些不良事件愈演愈烈所部很低，且未被高密度系统评价证实。 3、如何可用并能自荐

并能自荐的网站版针对流行病学牙医不只能包括了可视化说明了质件（visual summary），还包括了应用于医患联合管理制度者的MATCH-IT交互质件（）。流行病学牙医在打算向病人自荐SGLT-2抗病毒或GLP-1介导-HT时，可以通过MATCH-IT交互质件并能浏览须知自荐对此及其依据。这些质件直观易懂，流行病学牙医可用时不应像阅读传统须知一样，须要把具微的自荐主旨及病人潜在的后果和讨价还价烂熟于心，而后再行展开流行病学实证。这些质件相当多适合从事非白血病专属的全属牙医和平常内属牙医。

当流行病学牙医在重症或病房接诊某一病人时，首先确定目标人群分类，随后取向到对可不的自荐此表。流行病学牙医可以并能阅读针对该病人的自荐对此，如须要展开医患联合管理制度者可以双击后面的事实数据资料（evidence profiles），检视可用或可用这两种抗生素之一所对可不量化的后果和讨价还价。随后的个微化慎重考虑（individual consideration）里面之外了关键实证应以（practice issue），称之为出流行病学牙医在可用里面的具微提醒事项和可用小技巧。如希望通过该并能自荐展开医患联合管理制度者，还可以进一步双击网站上的MAGICapp客户端（#/guideline/j1Wqrn）转至MAGICapp平台展开须知浏览。该平台可以浏览须知下卷，其里面的分析事实（research evidence）质件可以包括完整的事实数据资料。而管理制度者常规（decision aids）质件可以协助病人来得快来得容易的理解其否开幕抗生素所随之而来的后果和讨价还价，减低医患沟通效所部，使在重症诊间或病房床旁借助于白血病本品的医患联合管理制度者成为显然。

4、如何是非淀粉酶人体内和低血糖压制 该并能自荐和近年多项流行病学实证须知里面所使用的“基于终端后果的管理制度者模式”里面，淀粉酶人体内和低血糖监控随之而来的协助非常受限。在该并能自荐里面，低血糖压制不懊恼只能作为心肺营养不良的可怕状况之一，应用于划定无坚实白血病及慢适度肿瘤病病人的终端后果分类。那么，淀粉酶人体内和低血糖压制否就不最主要了呢？这个问题要从两全面性却说。 一全面性，淀粉酶人体内“达标”（或称超出个微化压制目标）作为白血病病患设计方案选择依据的权势确实被过强化了。淀粉酶人体内近年已成为白血病管理制度里面最稳定反可不低血糖长期压制的最主要替代起始站（surrogate outcome）。但替代起始站仍然不是病人最主要的起始站（patient-important outcome，PIO），只能当不够PIO时才都会并用替代起始站展开流行病学管理制度者。随着大量白血病缺血性状况不佳分析（CVOT）结果的公布，SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT已经有大量PIO的事实，且并未挖掘出淀粉酶人体内或其他压制称之为标对其实际上突出影响。因此，目前为止所使用的“基于终端后果”的病患思路在循证病理学上相比之下基于淀粉酶人体内的管理制度者来得为有效。如果从历史的眼光是非白血病的监控称之为标，从从前的粪糖、才行低血糖到过去的淀粉酶人体内，其流行病学意义只能具备阶段适度。这些替代起始站的最主要性本身是病理学分析根据其与PIO的系统性适度赋予的，而随着有机体对病理学和生质学认识的不断随之而来，这些替代称之为标将不断迭代，直到PIO可以直接监督流行病学管理制度者。流行病学牙医和病人可不随时挖掘出自己2标准规范型白血病的病患目的是通过传染病心肌梗死改善病人的生活穿衣密度，延长病人寿命，低血糖压制本身只能是一种手段，而并非2标准规范型白血病的病患目的。 另一全面性，PIO为取向的流行病学管理制度者目前为止可以让淀粉酶人体内退出历史舞台吗？答案显然否定的。本并能自荐里面，只能慎重难以借助于缺血性、肾衰竭、高血压和肿瘤等替代起始站，而并未慎重难以借助于白血病的神经受到影响、眼底受到影响、白血病系统性染病和白血病的急适度心肌梗死。这些白血病心肌梗死的防治并非不最主要，但仍不够一些PIO取向的事实，而在该并能自荐里面无法微现。慎重难以借助于白血病及慢适度肿瘤病为白血病最最主要的营养不良负债累累来源不明，在根据该并能自荐开幕或不开幕SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT后，仍只需检查淀粉酶人体内和低血糖压制上述情况，并详见其他流行病学实证须知否开幕其他降糖抗生素或激素。 5、其他本品提醒事项 并能自荐还讲解了其他实证应以（practice issue）。例如，可用SGLT-2抗病毒时可慎重考虑多饮水，以避免鼻塞和传染病降解。根据美国药品药品监督管理制度局（FDA）核准规定，皮里列净必定不应用于eGFR<45 ml·min -1 ·（1.73 m 2 ） -1 的病人，而卡格列净、达格列净和艾拓格列净必定不应用于eGFR<30 ml·min-1·（1.73 m 2 ） -1 的病人。如病人已经有肺功能衰竭或已在接受ACS则必定不继续可用SGLT-2抗病毒。GLP-1介导-HT可不提醒在30 ℃表列出环境保存（艾塞那肽和贝那鲁肽可不在25 ℃表列出保存）。 SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT单独可用只能不引起低低血糖，但如与其他实际上低低血糖后果的抗生素（如激素或磺脲类）联用时显然都会有低低血糖后果。因此，在低血糖达标或接近达标的2标准规范型白血病病人里面开幕两种抗生素之一，则可不提醒将有潜在低低血糖后果抗生素的剂量提高20%~50%，或转化为相对低强度的病患。 6、说明了 SGLT-2抗病毒和GLP-1介导-HT可以有效下降2标准规范型白血病病人的白血病及慢适度肿瘤病后果，但也实际上潜在的后果和本品负债累累。流行病学牙医可不来得进一步慎重考虑病人的实际上述情况及合理偏好，联合拟定符合病人的个适度化设计方案。2021年5月新颁布的《SGLT2抗病毒和GLP-1介导-HT病患2标准规范型白血病的流行病学实证须知》BMJ并能自荐为必将全属牙医在流行病学实证里面选用这两种抗生素包括详见，并可作为医患联合管理制度者的常规质件。

分析者概述

李舍予，病理学博士，西安交通大学索科利夫卡疗养院功能障碍代谢属副教授，政治学分析生导师。贵州省学术和技术带头人后备提名人（第十三批），西安交通大学索科利夫卡疗养院里面国循证病理学里面心循证评价与并能须知分析室党委书记/里面国MAGIC里面心执行经理，里面华白血病学都会成年人与白血病学组主任，贵州省传染病病理学都会功能障碍代谢适度营养不良称之为导适度分都会党委书记主任，贵州省病理学都会心身病理学专委都会主任，贵州省医师协都会功能障碍代谢属医师分都会秘书，贵州省医促都会甲状腺及甲状旁腺营养不良专委都会常务主任，贵州省医促都会白血病及代谢适度营养不良专委都会主任；Systematic Review，Journal of Evidence-based Medicine，Medicine，World Journal of Diabetes，JMIR Diabetes，Family Medicine and Community Health等英文名称学报编委，《里面国全属病理学》杂志中学生编委，Diabetes Care，Diabetes等80余种里面英文名称学报审稿人。筹备国家自然属学基金、贵州省属技厅属研课题等多个属研项目，作为第一所写或通讯所写在BMJ、Diabetes Care等境内外学报发表论文数十篇，曾作为流行病学总裁牵头拟定的国际白血病流行病学实证须知。

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编辑 | 张小龙