Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究超出了主要终点
2021-12-13 03:07 来源：娄底男科医院
囊肿性增生（CF）是一种常见的免疫缺陷，此病症最常影响胸腔，但也常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠胃。Vertex葛兰素史克据悉月，两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）内中配对提议治疗囊性增生患儿的持续性和相容性，结果显示，内中疗法达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex葛兰素史克的助理医疗官Reshma Kewalramani表示，内中提议可能为绝大多数将近有一个F508del特异性的CF患儿获取流行病学益处。
在研究之中，将385名12岁及以上患有一个F508del特异性和一个很小功能特异性的患儿随机均等到VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中提议组或低剂量组，治疗24周。该研究的主要终点在在基线到第4周，1秒钟手掌呼气量（ppFEV1）的平均绝对改变。之末期分析的统计数据显示，与低剂量相比，内中提议将第4周ppFEV1的平均绝对改变进一步提高了14个百分比。Vertex表示，该分析的持续性和相容性统计数据支持者向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中配对提议，用于患有一种F508del特异性和一种很小功能特异性的患儿。
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