FDA授予oNKord®治疗多发性化学疗法的“孤儿药称号”

2022-01-17 03:32 来源:娄底男科医院

多发性鼻咽癌(MM)是第二类似的血癌,占血癌的15%,占所有帕金森氏症的2%。仅在美国,它就影响了13万多名病患者。每年大约有32,000名英裔被治疗为MM。MM牵涉到在骨髓之中的抗感染浆巨噬细胞(一种白巨噬细胞)之中,这些不断增殖的肝巨噬细胞能够产生异常的蛋白。

Glycostem Therapeutics是杂货店遥遥领先的生物应用公司,今日宣布,其oNKord®已获得FDA的“孤儿解毒名号”(ODD),用于治疗多发性鼻咽癌(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)巨噬细胞免疫疗法。在接下来的几个月之中,作为AML I-IIa期试验的一部分,AML病患者将接受这种治疗。MM病患者的II期临床试验届时将于2021年开始。

Glycostem首席公司总裁Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们之前是开发和仿造用于帕金森氏症治疗的自然杀伤巨噬细胞疗法新产品的先驱。在获得FDA和EMA治疗AML的ODD认可后,FDA还表彰了治疗MM的ODD,这使我们能够推进oNKord®进入美国市场的速度”。

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