Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不比起利妥昔单抗

正中央：

与利妥劳抗肿瘤相对于，卡斯玉抗肿瘤使用新诊断出新的完全符合重制情况下的DLBCL病症从未提供者任何微小的额外支配；

临时PET分段可实现精准检测，可重新考虑使用后期DLBCL病症的常规病患。

利妥劳抗肿瘤重新组建多种化学治疗是支气管炎大B线粒体淋巴瘤(DLBCL)的国际标准病患设计方案。Obinutuzumab（卡斯玉抗肿瘤）是一种单克隆HIV，靶向前体B线粒体和成熟B淋巴线粒体表面的CD20肝细胞。紧密结合CD20后，卡斯玉抗肿瘤通过病原体现像线粒体参予和直接抑制线粒体内致死信号通路或抑制补体反馈反应，来介导B线粒体沉淀。病原体现像线粒体的作用机制仅限于HIV缺少线粒体刺激性作用（ADCC）及HIV缺少线粒体细胞器。GAINED实验旨在将卡斯玉抗肿瘤与利妥劳抗肿瘤进行比较。

GAINED实验(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期实验。完全符合重制情况下(18-60岁)且从未经病患的年岁修正国际预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病症被随机分成四支成员(1:1)，分别拒绝接受卡斯玉抗肿瘤或利妥劳抗肿瘤病患。根据aaIPI(1或2-3)和化学治疗设计方案(ACVBP或CHOP)对病症进行分层。根据中心评审委员会的中期半定量PET评估的反应来确定削弱病患。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的反之亦然者拒绝接受预计的病原体化学治疗削弱。仅在第4周期(PET2+/4-)后的反之亦然者拒绝接受大施打甲氨蝶呤+重制。主要要能：卡斯玉抗肿瘤组成员的两年无惨剧存活率(EFS)降低8%(HR=0.73；80%有效地；α几率2.5%；脊柱)。惨剧仅限于致死、哮喘进展、PET 2或4阳性、病患计划修改。

自2012年9月20日起，共招募了670名病症(卡斯玉抗肿瘤组成员 336位；利妥劳抗肿瘤组成员 334位)。AaIPI 2-3的病症有383由此可知(57.2%)，采用CHOP设计方案病患的339由此可知(50.6%)，ACVBP设计方案病患的有324由此可知(48.4%)。

中位随访38.7个月。卡斯玉抗肿瘤组成员和利妥劳抗肿瘤组成员的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全表头2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病症的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病症的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在卡斯玉抗肿瘤组成员更罕见(21% vs 12%)。

总之，在从未病患过的aaIPI≥1的DLBCL病症中，卡斯玉抗肿瘤的效果并不优于利妥劳抗肿瘤。

原始出新处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.