辉瑞/安斯泰来：恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险减缓34%

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美国政府北部时长9同月17日，一些公司与安斯胡家共同宣布，在疗程白血病激感性恶性肿瘤（mHSPC）的3期临床试验ARCHS里面，恩扎卢胺（enzalutamide）达到关键因素次要三站，对比口服另加睾酮剥夺疗程（ADT），遵从恩扎卢胺另加ADT疗程的高血压死亡率减低34%, p

ARCHS试验的初步分析结果于2019年发表在《Journal of Clinical Oncology》上，达到了技术手段无成果生存率（rPFS）的主要三站，与原则上用作ADT相比之下，用作恩扎卢胺另加ADT疗程可将技术手段哮喘成果或死亡风险减低61%，p

在初步分析里面，遵从恩扎卢胺另加ADT疗程的高血压与遵从口服+ADT疗程的高血压3级或以上所致意外事件（AE，定义为轻微/截肢或坐视生命）相似，24.3% VS 25.6%。与原则上用作ADT疗程的高血压相比之下，恩扎卢胺另加ADT组高血压常见所致意外事件（发生率大于之比5%）除此以外潮热、疲劳、关节痛、高血压、恶心、肌肉软组织疼痛、腹泻、乏力和头晕。

这些数据将支持全球监管政府机构的批准，除此以外本年度早些时候向欧洲联盟提出异议的mHSPC营销批准后申请（MAA）。

白血病激感性恶性肿瘤（mHSPC）：恶性肿瘤一旦扩散到以外的身体其他部位，如淋巴结、软组织、胃和肝脏，就被普遍认为是白血病的，如高血压的哮喘对减低睾酮水平的药物或治疗疗程仍有加成，则为激感。开始遵从ADT疗程的男同性恋白血病激感型恶性肿瘤（mHSPC）高血压里面位生存期约为3-4年。

恩扎卢胺由安斯胡家和一些公司共同开发（其里面一些公司负责管理市场），于2012年8同月获美国政府FDA批准上市，2019年11同月获得东亚国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用作睾酮剥夺疗程（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未遵从化疗的白血病与此相关抵抗性恶性肿瘤成年人高血压的疗程。2020年恩扎卢胺全球销售额为37亿美元。

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